Babalar günü
HABERLER

İKMİB İhracatın Yıldızları Ödülleri

“İKMİB 2025 İhracatın Yıldızları Ödülleri” kapsamında, ilaç ihracatı kategorisinde ödül alan üyelerimizi kutluyor, başarılarını paylaşmaktan onur duyuyoruz.

Generic placeholder image

Türkiye İlaç Sanayi Derneği Olağan Genel Kurul toplantısı

15 Ocak 2026 tarihinde İstanbul"da gerçekleştirildi.

Generic placeholder image

Turkishtime 2024 yılı Ar-Ge 500 listesi

Ar-Ge yatırımlarıyla Türkiye'nin katma değer yolculuğunda ciddi adımlar atarak 2024 yılı "Ar-Ge 500" listesinde yer alan üyelerimizi kutluyoruz.

Generic placeholder image

İSO 500-Türkiye'nin 500 Büyük Sanayi Kuruluşu

2024 Yılı listesinde yer alan üyelerimizi kutluyor, başarılarını paylaşmaktan onur duyuyoruz.

Generic placeholder image


Kanun ve Kararlar

26.05.1928 tarih ve 898 sayılı Resmi Gazete
İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (G. 24.07.2025)

Yönetmelikler

11.12.2021 tarih ve 31686 sayılı Resmi Gazete
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (G. 30/12/2025)

Tanımlar Sözlüğü
  • Jenerik tıbbi ürün: Etkin maddeler açısından orijinal tıbbi ürün ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip olan ve orijinal tıbbi ürün ile biyoeşdeğerliliği uygun biyoyararlanım çalışmaları ile kanıtlanmış tıbbi ürünü (Bir etkin maddenin farklı tuzları, esterleri, eterleri, izomerleri, enantiomerleri, izomer karışımları, kompleksleri veya türevleri güvenlik ve/veya etkinlik ile ilgili özellikleri açısından önemli ölçüde farklılık göstermediği sürece aynı etkin madde olarak değerlendirilir.)
Terimler Sözlüğü
  • Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatının (KT)
    Kullanılmak üzere